MENU

近視進行抑制ソフトコンタクト

海外製品の紹介です。※日本未発売

近視進行抑制ソフトコンタクト

近視進行を｢鈍らせる」

世界では近視の屈折矯正に加えて、近視の進行スピードも抑制するソフトコンタクトレンズが登場しています。低濃度アトロピン点眼やオルソケラトロジーと並ぶ選択肢となります。

MiSight®1day デュアルフォーカス

CooperVision社　国内承認済・未発売

*国内初・近視進行抑制目的で承認済 CooperVision

承認番号：30700BZX00189000

デュアルフォーカス（同心円リング）で「近視性デフォーカス」を常時提示。1日使い捨て。

  • 想定年齢/適応域：初回8〜12歳、S.E. −0.75〜−4.00D、乱視〜0.75D目安
  • エビデンス：3年間の無作為化比較試験(以下RCT)で屈折進行 約59%・眼軸伸長 約52%抑制。長期（6–7年）解析あり
  • 特徴：日中のみ装用。衛生管理・順守性で有利
  • 素材：HEMA（omafilcon A）

※効果には個人差があり、継続装用・定期フォローが前提です。

参照：OVS／NIH／CooperVision／PubMed

ACUVUE® Abiliti™ 1-DayRingBoost設計

J&J社

*承認に向けた動きなし

シリコーンハイドロゲル素材。RingBoost（非同軸リング）で抑制シグナルを最適化。

  • 想定年齢/適応域：7〜12歳を中心に設計
  • エビデンス：メーカー公表の1年データで眼軸差 約0.19mm/年の抑制（対単焦点）出典: J&J
  • 特徴：UVカット機能、OASYS 1-Day相当の装用快適性設計
  • 素材：SiHy（senofilcon A）

※長期RCTは進行中。見え方は単焦点と異なることがあります。

参照：Myopia Profile／J&J

1dayPure®EDOF（Mid）EDOF系

SEED社　

*承認に向け準備中 Worldfolio

Brien Holden Vision Instituteと共同のEDOF（Extended Depth of Focus）設計。日本製1day。

  • エビデンス（12か月RCT）：インドのSEED–LVPEI試験で、屈折進行 −0.28D（対照比59%抑制）・眼軸伸長 0.11mm（49%抑制）を報告（7–15歳、n=104/完了69、Mid +1.50D）出典: BJO 2024 / PubMed
  • 特徴：高次球面収差を選択的に操作するEDOF光学。平均装用約12時間/日、重大な有害事象なしを報告出典: BJO 2024
  • 素材・仕様：日使い捨て／BC 8.4, DIA 14.2／SIB（zwitterionic）材料で電気的安定・高含水を謳う出典: BJO 2024 / SEED公式
  • 国内の位置づけ：本来は老視用として国内承認。小児の近視進行抑制目的は現時点で適応外出典: 各院案内/国内解説

参照：BJO（2024）／PubMed／PMC全文／SEED公式

Menicon Bloom Day™ EDOF（Neurofocus）

Menicon社

*承認に向けた動きなし

EDOF系の独自光学。Menicon Bloomプログラムのデイリータイプ。

  • エビデンス：RCT「PROTECT」1年中間で屈折 71%・眼軸 61%抑制（対照比）等をメーカー発表
  • 特徴：欧州CE取得。3年計画の継続データが順次報告

※独立長期データの蓄積により数値は更新される場合があります。

参照：Menicon

MiSight®1dayデュアルフォーカス

CooperVision社

8〜12歳からはじめやすい小児向け1day。同心リングで周辺網膜に「近視性デフォーカス」を提示し、近視の進行を“遅らせる”ことを目的としたレンズです。海外の臨床試験にて、3 年間使用することで近視の進行が持続的に減少することを初めて実証したレンズです。

MiSight 1 day
光学設計

中心部で屈折誤差を矯正しつつ、周辺部に近視性デフォーカスを常時付与する同心円リング設計（Dual-Focus）。眼軸伸長を促す刺激を弱める狙いです。

構成
中心矯正ゾーン＋周辺デフォーカスリング
装用形態
1日使い捨て
イメージ
中心は通常の見え方、周辺でシグナル付与
同心リング設計の概念図（差し込み予定）
臨床エビデンス

ランダム化比較試験で、3年時点の平均では 

　屈折進行 約59%抑制

　眼軸伸長 約52%抑制

さらに6–7年のフォロー解析で累積的な抑制傾向が示唆されています。

参考)Chamberlain P, et al. A 3-Year Randomized Clinical Trial of MiSight® Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019;96(8):556-7. 2. Tideman JW, et al. Association of Axial Length With Risk of Uncorrectable Visual Impairment for Europeans With Myopia. JAMA Ophthalmol. 2016;134(12):1355-63.


単焦点とMiSightでの眼軸長の変化

屈折・眼軸の抑制効果グラフ（差し込み予定）
対象・適応
年齢目安
初回 8–12歳
屈折範囲
S.E. −0.75〜−4.00D 目安
乱視目安
〜0.75D 程度
フォロー
初回→1か月→3か月→6か月毎に視力/屈折/眼軸（必要時OCT等）
注意
強い乱視・角膜疾患・アレルギー・衛生遵守困難は適応外/慎重適応
仕様
素材
HEMA（omafilcon A）
交換頻度
1日使い捨て
含水率
60%
中心厚
0.08–0.14 mm
酸素透過性(Dk)
約33
酸素透過率(Dk/t)
25（-3.00D）
UVカット
なし
BC
8.7
DIA
14.2
パラメーター
-0.50～-6.00D（0.25 step）
-6.50～-7.00D（0.50 step）
その他
非球面
＊海外販売規格（参考値）
安全性・見え方の留意

1dayで衛生リスクを抑えやすい一方、見え方（ハロー/コントラスト）の差を事前に説明し合意形成を。装用時間・手指衛生・レンズ管理を徹底し、症状時は中止・受診へ。

参考文献・出典

・メーカー 添付文書 / 適正使用資料（仕様・適応）／代表的査読論文（OVS 等）／長期追跡報告（6–7年）

2025年10月現在、MiSight® 1 dayは、米国、カナダ、英国、フランス、スペイン、ポルトガル、オランダ、ベルギー、ドイツ、オーストリア、スイス、北欧地域、チリ、イスラエル、シンガポール、マレーシア、香港、オーストラリア、ニュージーランドで規制当局から承認されています。日本では、2025年8月19日付で国内における医療機器製造販売承認を取得しており発売に向けて準備中。

1dayPure® EDOF（Mid） EDOF（拡張焦点深度）

SEED社（日本）

日本メーカーによるEDOF（Extended Depth of Focus）設計の1day。高次球面収差を選択的に制御し、焦点深度を拡張することで“見え方”と近視抑制シグナルの両立を狙うコンセプト。 国内では主に老視用として承認、現在のところ小児の近視進行抑制用としては適応外です。

SEED 1dayPure EDOF（Mid） 外箱画像（差し込み予定）
光学設計

EDOFは、単一の多焦点加法ではなく、収差プロファイルで焦点深度を拡張する設計。MiSightの「同心リング（Dual-Focus）」とは異なり、 視機能の自然さ（コントラスト・ハロー）と抑制シグナルの両立を目指します。

共同開発
Brien Holden Vision Institute（BHVI）と共同
構成
中心視はクリアに、周辺で選択的な収差制御
装用形態
1日使い捨て（衛生・順守で有利）
臨床エビデンス

12か月RCT（インド：SEED–LVPEI, 7–15歳）で、

　屈折進行 -0.28D（約59%抑制）

　眼軸伸長 0.11mm（約49%抑制）

 出典: BJO 2024

重大な有害事象は認めず、平均装用は約12時間/日。日本国内RCT（jRCT2032220242）は2年間の並行群比較（主要評価：104週）＋1年の追跡で進行中。組入は完了・継続評価中です。出典: jRCT

対象・適応
国内の位置づけ
老視用として承認。小児近視抑制は適応外
想定年齢
臨床研究は主に学童（7–15歳）で実施出典: BJO 2024
フォロー
初回→1か月→3か月→6か月毎に視力/屈折/眼軸（必要時OCT等）
注意
装用遵守・衛生、見え方（コントラスト/ハロー）の説明と同意。適応外利用のリスク説明を明確に。
仕様
素材
SIB（zwitterionic）
交換頻度
1日使い捨て（1day）
光学
EDOF（Mid）：+1.50D相当
酸素透過性(Dk)
30
酸素透過率(Dk/t)
42.9
中心厚
0.07mm
UVカット
あり
BC
8.4
DIA
14.2
パラメーター
+5.00～-12.00D（0.25 step）
安全性・見え方の留意

1dayで衛生リスクを抑えやすい一方、見え方（コントラスト/ハロー）の違いを事前に説明し合意形成を。症状時は装用中止・受診。適応外利用時は十分な説明文書と同意を。

参考文献・出典

・BJO 2024：SEED–LVPEI 12か月RCT（−0.28D/0.11mm, Mid）／PMC全文あり
・jRCT2032220242：国内2年RCT＋1年追跡（進行中）
・SEED公式：EDOFの製品情報・仕様