近視進行抑制ソフトコンタクト
近視進行を｢鈍らせる」
『近視の矯正』+『進行スピード抑制』ができるソフトコンタクトレンズ。低濃度アトロピン点眼やオルソケラトロジーと並ぶ選択肢です。
MiSight® 1 day
小児近視進行抑制用 1日使い捨てソフトコンタクトレンズ2026年発売予定
8〜12歳からはじめやすい日中装用の1dayレンズです。
中心部で視力を矯正しつつ、周辺網膜に近視性デフォーカスを提示する「デュアルフォーカス設計」により、
近視の進行と眼軸伸長を抑制することが、海外の長期臨床試験で示されています。
中心部で屈折誤差を矯正しつつ、周辺部に近視性デフォーカスを常時付与する同心円リング設計です。 周辺網膜に「近くにピントが合っている」シグナルを与えることで、眼軸伸長を促す刺激を弱めることを狙っています。
- 構成
- 中心矯正ゾーン ＋ 周辺デフォーカスリング（+2.00D相当）
- 見え方
- 中心は単焦点と同等、周辺でデフォーカスを付与
- 1年時点：近視進行抑制率 約69％
- 1年時点：眼軸伸長抑制率 約63％
- 3年時点でも単焦点群との有意差を維持
- 6年間継続装用でも抑制効果が持続
- 角膜関連有害事象の多くは軽度
- 角膜内皮細胞密度に有意な悪化なし
- 年齢目安
- 初回 8–12歳 前後
- 屈折範囲
- S.E. −0.75〜−4.00D 目安
- 乱視
- 〜0.75D 程度
- フォロー
- 初回→1ヶ月→3ヶ月→以降6ヶ月毎
- 素材
- omafilcon A (HEMA系)
- 含水率
- 60％
- 中心厚
- 0.08-0.14mm
- 交換頻度
- 1日使い捨て
- Dk値
- 約33
- Dk/t値
- 25 (-3.00D時)
- BC/DIA
- 8.7 / 14.2
- 度数
- -0.50～-6.00 (0.25step)
-6.50～-7.00 (0.50step)
- 同心リング設計のため、ハロー・ゴースト・コントラスト低下を感じる場合があります（個人差あり）。
- 装用時間の目安：平日10時間前後、就寝直前までの長時間装用は避けてください。
- 異常（充血・痛み・かすみ・異物感等）を感じた場合は即時中止し受診してください。
- オルソケラトロジーや低濃度アトロピン点眼との併用に関しては担当医師にご相談ください。
・メーカー 添付文書 / 適正使用資料（仕様・適応・安全性）
・MiSight 1 day Product Guide（小児近視進行抑制用ソフトコンタクトレンズ パンフレット）
・Chamberlain P, et al. A 3-Year Randomized Clinical Trial of MiSight® Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019;96(8):556–567.
・Tideman JW, et al. Association of Axial Length With Risk of Uncorrectable Visual Impairment for Europeans With Myopia. JAMA Ophthalmol. 2016;134(12):1355–1363.
＊1 Woods, J., et al. (2021). Ophthalmic and Physiological Optics, 41(5), 523–531.
3年間RCT／OVS／NIH／CooperVision／PubMed
＊2025年8月19日 国内承認取得。2026年発売準備中。
1dayPure® EDOF（Mid）
EDOF（拡張焦点深度） 1日使い捨てソフトコンタクトレンズ
日本メーカーによるEDOF（Extended Depth of Focus）設計の1dayレンズです。
高次球面収差プロファイルを選択的に制御することで焦点深度を拡張し、
視機能の自然さ（コントラスト・ハロー）と、近視抑制シグナルの両立を目指したコンセプトです。
国内では主に老視用として承認されており、小児近視進行抑制用としては適応外です。
EDOF（Extended Depth of Focus）は、単一の多焦点加法ではなく、 収差プロファイルを利用して焦点深度を拡張する設計です。 MiSightの「同心リング（Dual-Focus）」とは異なり、コントラスト・ハローといった 主観的な見え方の自然さと、近視抑制シグナルの両立を意図しています。
- 共同開発
- Brien Holden Vision Institute（BHVI）と共同開発
- 設計コンセプト
- 中心視はクリアに、周辺で選択的な収差制御により焦点深度を拡張
- 装用形態
- 1日使い捨て（1day）で衛生性・順守に優れる
12か月RCT（インド：SEED–LVPEI, 7–15歳）において、
・屈折進行 −0.28D（約59％抑制）
・眼軸伸長 0.11mm（約49％抑制）
出典: BJO 2024
重大な有害事象は認められず、平均装用時間は約12時間/日でした。 日本国内RCT（jRCT2032220242）は、2年間の並行群比較＋1年追跡で進行中（組入完了・評価継続中）です。
- 国内の位置づけ
- 老視用として承認。小児近視進行抑制は適応外。
- 想定年齢
- 臨床研究は主に学童（7–15歳）で実施出典: BJO 2024
- フォロー
- 初回 → 1か月 → 3か月 → 以降6か月毎に視力/屈折/眼軸長（必要に応じOCT等）
- 説明事項
- 適応外利用であること、見え方（コントラスト・ハロー）や長期安全性について事前説明と同意取得。
- 素材
- SIB（zwitterionic）
- 交換頻度
- 1日使い捨て（1day）
- 光学
- EDOF（Mid）：+1.50D相当
- 酸素透過性 (Dk)
- 30
- 酸素透過率 (Dk/t)
- 42.9
- 中心厚
- 0.07mm
- UVカット
- あり
- BC / DIA
- 8.4 / 14.2
- 度数範囲
- +5.00～-12.00D（0.25 step）
- EDOF設計により、コントラストやハロー感が単焦点レンズと異なる場合があります（個人差あり）。
- 装用時間はおおむね12時間/日以内を目安とし、就寝直前までの長時間装用は避けてください。
- 充血・痛み・かすみ・異物感などの異常を自覚した場合は、直ちに装用を中止し受診してください。
- 小児の近視抑制目的で使用する場合は適応外利用となるため、書面を含む十分な説明と同意を取得してください。
海外データに基づく小児近視抑制用 1dayソフトコンタクトレンズ
以下は、海外で使用されている/研究されている小児近視進行抑制用1日使い捨てソフトコンタクトレンズです。 いずれも日本国内では承認・販売状況が異なる（日本未承認・導入の動きなし等）製品であり、 海外の臨床データを中心に整理しています。
ACUVUE® Abiliti™ 1-Day RingBoost設計
Johnson & Johnson社（海外）
*日本国内では承認取得・導入に向けた公式な動きは報告されていません
シリコーンハイドロゲル 素材。ACUVUE OASYS 1-Day系の快適性をベースに、 RingBoost（非同軸リング）光学で近視抑制シグナルの最適化を図った設計です。
- 想定年齢/適応域：おもに7〜12歳をターゲットに設計
- エビデンス： メーカー公表の1年RCTデータにて、 眼軸長差 約0.19mm/年の抑制 を報告（対単焦点レンズ群）出典: J&J
- 特徴：UVカット機能を有し、ACUVUE OASYS 1-Dayと同等クラスの装用快適性を目指した設計。
- 素材：シリコーンハイドロゲル（senofilcon A）
※長期（2年以上）の無作為化比較試験は進行中とされており、抑制率や安全性データは今後アップデートされる可能性があります。
参照： Myopia Profile ／ J&J Vision Pro
Menicon Bloom Day™ EDOF（Neurofocus）
Menicon社（海外プログラム）
*欧州などで展開中のプログラム／日本国内での導入・承認の動きは公表されていません
プログラムの一環として提供される、 EDOF系独自光学（Neurofocus Optics）を採用した 1日使い捨てソフトコンタクトレンズです。
- エビデンス： 無作為化比較試験 PROTECT試験の 1年中間解析において、 屈折進行 約71％抑制・眼軸伸長 約61％抑制 （対照群比）をメーカーが報告
- 特徴：欧州CE取得。3年計画の長期データが段階的に公表されており、今後の追跡成績が重要。
- プログラム：オルソケラトロジー・点眼等と組み合わせた「Menicon Bloom」総合プログラムの一部として位置づけ。
※抑制率は試験デザイン・対照群・追跡期間により変動するため、単純比較には注意が必要です。独立した第三者による長期検証は今後の課題とされています。
参照： Menicon公式リリース
※本セクションは、いずれも海外での臨床試験・メーカー公表資料に基づく概要です。 日本国内での承認状況・適応・添付文書とは異なります。実臨床での利用可否・位置づけは、 各国の規制・ガイドラインおよび最新情報をご確認ください。
